YY 0285.1—2017導管座或連接器與管路峰值拉力試驗方法：

試驗原理：

選定導管試驗段或整段導管,使各管狀部分,導管座或連接器與管路之間的每個連接處及各管狀部分之間的連接處都被測試到,向各試驗段施加一拉力直到管路斷裂或連接處分離。檢測水合性導管時，應(yīng)考慮水合前和水合后的狀態(tài),報告最差的結(jié)果。

檢測儀器：

拉力試驗儀﹐能施加一大于15N的力。

                                          ETT-AM拉力試驗機

測試步驟：

B.3.1妳按照制造商的說明書裝配導管。從被測導管中選定一段進行試驗,其中包括座或連接器(如果有)和各部分間的連接處,例如,管路和末端頭端之間的連接處。不應(yīng)將長度小于3 mm的末端頭端包括在試驗段內(nèi)。對于水合性導管,從兩個導管上制備同一部位試件。一個試件按B.3.2進行狀態(tài)調(diào)節(jié)，另一個試件則不進行狀態(tài)調(diào)節(jié)直接按B.3.3～B.3.8進行。

B.3.2試件置于適當?shù)乃橘|(zhì)中,保持(37士2)℃至相應(yīng)的臨床使用時長(見B.3.1),進行狀態(tài)調(diào)節(jié),然后立即按 B.3.3～B.3.8進行試驗。

B.3.3將試驗段固定在拉力試驗儀上,如有座或連接器,應(yīng)使用合適的夾具以防止座或連接器變形。B.3.4 測量試驗段的標距,即試驗段在拉力試驗儀夾具間的距離﹐或者是座或連接器與夾持試驗段另一端的夾具間的距離。

B.3.5﹑以毫米標距為20 mm/min 的單位應(yīng)變速率(見表B.1)進行拉伸,直至試驗段分離成兩段或多段。

注:峰值拉力應(yīng)以牛頓為單位,并在導管試驗段拉力試驗恰巧或略早于分離成兩段的時間點記錄。

B.3.6如果導管是由具有不同直徑范圍的單一管路組成,試驗段應(yīng)包含最小直徑部分的管路。

B.3.7 如果試驗具有一個或幾個側(cè)支路的導管:

a)對每一側(cè)支路,重復B.3.2～B.3.5的試驗;

b)對包括側(cè)支路與導管上引人體內(nèi)的那部分相鄰部位間的連接處的試驗段﹐重復B.3.2～~B.3.5

的試驗;

c)對每一連接處,重復B.3.7b)的試驗。

B.3.8任何試驗段上的試驗不要超過一次。