一次性使用無菌血管內導管輔件第1部分:導引器械測定導絲峰值拉力的方法：

測試原理：

應對導絲上會導致失效的關鍵連接處的峰值拉力進行評價。任何體外的連接都無須進行所列的拉伸試驗。對每個試驗段施加拉力直至發生失效。

檢測儀器：

1、拉伸試驗裝置,能施加10 N的力。

2、楔形開口夾具,如圖H.1所示結構,或其他結構。

3、橡膠貼面氣動夾具,或其他夾具。

設備圖片：

                                  PMT-05醫藥包裝物理性能測試儀

測試程序：

1、從供試器械上選取一個試驗段。關鍵連接處包含在試驗段內。

2、將楔形開口夾具(2)連接到拉伸試驗裝置(1)的移動夾頭上,將氣動夾具連接到拉伸試驗裝置的固定夾頭上。

3、把導絲的一端固定在楔形開口夾具上,確保夾具只對末端加力,在導絲近中點位置將其夾緊在氣動夾具中,確保夾緊點離楔形開口夾具至少150 mm。

4、以10 mm/min的速度施加拉伸力,直到發生失效。

試驗報告：

試驗報告應包括下列信息:

a)導絲的識別;

b)峰值拉力,以牛頓表示;

c)失效的位置。