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技術文章

2021
11-27

水蒸氣透過量測定法YBB00092003
水蒸氣透過率測試儀(稱重法)WVTR-C6水蒸氣透過率測試系統，專業、高效、智能的WV測試系統，適用于塑料薄膜、復合膜等膜、醫療、建筑領域等多種材料的水蒸氣透過率的測定。通過對水蒸氣透過率的測定，達到控制與調節包裝材料等產品的技術指標?；A應用薄膜各種塑料薄膜、塑料復合薄膜、紙塑復合膜、土工膜、共擠膜、鍍鋁膜、鋁箔、鋁箔復合膜、防水透氣膜等膜狀材料的水蒸氣透過率測試片材各種工程塑料、橡膠、建材等片狀材料的水蒸氣透過率測試。如PP片材、PVC片材、PVDC片材等紡織品用于紡織品...
2021
11-27

脊柱植入物脊柱內固定系統部件第⒉部分:金屬脊柱螺釘
金屬脊柱螺釘性能測試儀產品簡介金屬脊柱螺釘性能測試儀是針對醫用接骨螺釘性能測試開發的一款多功能集成儀器，可進行接骨螺釘驅動扭矩、自攻性能等相關測試。接骨螺釘性能測試儀可廣泛應用于醫療器械檢測機構、醫療器械生產企業等單位。產品特點開放式結構，全觸摸屏幕，友好人機界面操作，多組曲線繪制模式，測試過程更明晰采用精密微分電機驅動，傳動更平穩，噪音更低，定位更準確，測試結果重復性更好進口定制高靈敏度荷重元，進口（TBI）絲杠確保精確位移專業高性能進口控制系統控制雙松下伺服電機協調動作專...
2021
11-27

接骨板動態疲勞試驗機的維護方法
功能簡介本設備主要用于外科植入物，金屬接骨板、接骨螺釘等醫用材料進行拉伸疲勞試驗、彎曲疲勞試驗；并能進行其他骨科材料機械疲勞力學性能實驗測試及研究。依據標準1、YY/T0342-外科植入物接骨板彎曲強度和剛度的測定；2、JB/T9397拉壓疲勞試驗機技術條件；3、JJG139拉力、壓力和萬能試驗機；4、YY0017-骨接合植入物金屬接骨板；5、YY0018-2008骨接合植入物金屬接骨螺釘；6、GB/T232-《金屬材料彎曲試驗方法》；7、YY/T1503-2016《外科植入...
2021
11-26

關于密封性，你能區分正壓和負壓嗎？
密封性測試儀又叫氣密性檢測儀或泄露性測試儀，主要適用于食品、制藥、醫療器械、日化、汽車、電子元器件、文具等行業的包裝袋、瓶、管、罐、盒等的密封試驗。。密封性測試儀又叫做：密封儀，密封性測定儀，正壓密封儀，負壓密封儀，密封性試驗儀，密封性測試儀，真空密封性測試儀，直壓式密封密測試儀，差壓式密封性測試儀等。檢測意義密封性能是指包裝袋密封的可靠性，通過該測試可以確保整個產品包裝密封的完整性，防止因產品密封性能不好，而導致的泄漏、污染、變質等問題。該設備主要適用于食品廠、藥品廠、包材...
2021
11-24

密封完整性測試（CCIT）-從法規到生產(中)
化學藥品注射劑仿制藥質量與療效一致性評價技術要求（征求意見稿）中，穩定性研究技術要求中提到：“穩定性考察初期和末期進行無菌檢查，其它時間點可采用容器密封性替代。容器密封性可采用物理完整性方法（例如壓力/真空衰減等）進行檢測，并進行方法學驗證。”在產品生命周期中不同階段對CCIT的要求。實際生產和操作過程中如何滿足這些要求呢？目前市場上有哪些方法可供選擇？不同的產品如何選擇合適的檢測方法呢？本篇將圍繞這些內容展開進一步的討論。1、常見的容器密封完整性驗證方法主要有如下幾種1.1...
2021
11-23

全塑復合軟管密封性要求及試驗方法
藥用全塑復合軟膏管主要用于軟膏劑的盛放，其質量好壞直接關乎到藥品質量。目前復合藥用軟膏管常用的材料為聚乙烯、鋁、聚乙烯三層結構，根據新版藥包材YBB標準規定藥用復合軟膏管檢測項目主要包括耐壓強度檢測、內層與內層剝離強度檢測、拉伸強度檢測、管身熱合強度檢測、密封性能檢測、阻隔性能檢測等多項檢測指標。為便于包裝企業更好的了解YBB00252005對于質量檢測的要求，濟南普創工業科技有限公司結合“普創包裝安全檢測中心"的實際檢驗經驗以及相應檢測儀器介紹如下：一、軟膏管耐壓強度的測試...
2021
11-22

密封測試儀的使用方法和注意事項
密封試驗儀又可稱為包裝泄漏檢測儀、密封性檢測儀。設備專業適用于食品、制藥、醫療器械、日化、汽車、電子元器件、文具等行業的包裝袋、瓶、管、罐、盒等的密封試驗。亦可進行經跌落、耐壓試驗后的試件的密封性能測試。設備名稱：密封試驗儀英文名：LeakTester設備用途：密封儀適用于食品，制藥，日化等行業包裝件的密封試驗，通過試驗可以有效地比較和評價軟包裝件的密封工藝及密封性能，為確定相關的技術要求提供科學的依據。亦可進行包裝封口質量分析。GB/T15171、ASTMD3078采用美國...
2021
11-20

你知道扭矩力測試儀的使用操作嗎
瓶類包裝是食品、藥品、日化等行業常用的包裝形式之一。其瓶蓋鎖緊、開啟扭矩值的大小，是生產單位離線或在線重點控制的工藝參數之一，扭矩值是否合適，對產品的中間運輸、以及最終的消費都具有很大的影響。瓶蓋的扭矩檢測一般選用扭矩儀來完成測試。扭矩測試儀的使用流程(1)打開扭矩儀電源開關，設置試驗模式及統計數量等參數信息。在此以測試瓶蓋開啟扭矩為例，儀器試驗模式選擇“開啟扭矩”。(2)將在標準實驗室環境下調節好狀態的測試樣品，放在儀器夾具上，夾緊。部分試樣裝夾情況(3)將手放在瓶蓋處，擰...
2021
11-16

關于藥品包裝檢測，都有哪些項目呢？
醫藥包裝檢測機構對藥品包裝檢測，通常是根據包裝形式的不同而采取不同的檢測方法。那么，你知道藥品包裝檢測形式都有哪些嗎？藥品行業包裝形式主要有泡罩包裝、條形包裝、袋包裝、雙鋁包裝、水針劑塑料包裝、軟質瓶包裝等等。匯總我國及國際相關標準規范，對藥品包裝檢測及材料檢測與控制的指標主要有：阻隔性能、機械性能、滑爽性、厚度、溶劑殘留、密封性能、瓶蓋扭力、頂空氣體分析、印刷質量等。藥品包裝檢測主要指通過檢測儀器進行藥包材阻隔性能檢測(氣體透過量測試與水蒸氣透過量測試)等。1、阻隔性能阻隔...
2021
11-13

預灌封注射器用不銹鋼注射針簡介
本標準適用于組合在預灌封注射器玻璃針管上，用于人體皮內、皮下、肌肉、靜脈等注射用的不銹鋼注射針?！就庥^】取本品適量，在自然光線明亮處，正視目測。注射針針管應清潔、無雜物，針管應平直。針尖必須無毛刺、彎鉤等缺陷。針管表面使用潤滑劑時，針管表面應無微滴形成。注射針與針座的連接應正直，不得有明顯的歪斜。【剛性】取與玻璃針管分離后的本品適量，置剛性試驗儀器（能通過施力推桿最大至60N的力，施力推桿的下端由一個互成60℃夾角的楔形和曲率半徑為1mm的圓柱面組成，其推桿寬度至少5mm，儀...

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