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技術文章

2021
7-10

藥品包裝阻隔性檢測執行的方法標準
摘要：本文結合當前藥品包裝阻隔性檢測的現狀，分析了檢測標準應用混亂會帶來的經濟損失和行業質量混亂，以及執行統一檢測標準對提高整個包裝行業產品質量所起到的重要作用。關鍵詞：藥品,藥包材,阻隔性,統一標準對于質量檢測領域來講，同一指標按照不同的檢測標準（測試方法不同）測試所得結果在很多情況下并不一致，若不注意會導致數據體系的混亂，嚴重影響產品質量，實踐證明，統一測試標準是*這種現象的一個好辦法。現在，我國藥品包裝的部分指標檢測就存在執行檢測標準不統一的情況，以包裝材料的阻隔性檢測...
2021
7-10

盒裝卷煙包裝系統阻隔性分析與測試
盒裝卷煙包裝系統包括外層煙膜、內襯及卷煙紙，其阻隔性是影響卷煙貯藏質量的重要因素。水分的變化會對卷煙的諸多物理性質、吸燃體驗、保存狀態造成影響，因此外層煙膜透濕量不應超過2.0g/(m2·24h·0.1mm)。由于煙膜承擔著主要的阻濕作用，因此內襯材料可作為卷煙包裝系統中阻隔濕氣的第二重屏障。卷煙紙透氣性的不同，將會直接影響卷煙抽吸中有害物質的釋放量，因此除了采用試驗的方法加強對卷煙紙的透氣度監測外，還應在原材料、輔料、打漿工藝和抄紙工藝方面進行相應改進，以提高卷煙紙的透氣性...
2021
7-10

如何檢測西林瓶的泄露情況？
無菌西林瓶是醫學臨床中最常見的藥品包裝材料形式，如果無菌西林瓶發生了泄漏情況，那么藥品肯定是要收到影響的。是什么原因造成的無菌西林瓶的泄漏呢?原因有很多，首先有可能是西林瓶本身瓶體的問題，玻璃瓶在加工運輸過程中存在的裂痕、氣泡及微孔等現象。其次有可能是膠塞本身的問題造成的泄漏，這種情況較少，但也存在于實際生產中。那么，如何檢測無菌西林瓶的泄漏?下面小編給大家介紹一款適合檢測無菌西林瓶密封性的儀器——密封性測試儀，此款儀器主要適用于藥品包裝的密封性、密合性測試。密封性測試儀LT...
2021
7-10

熱收縮性試驗儀檢測材料熱收縮性能操作過程
生活中熱縮膜很多，例如塑料薄膜基材，軟包裝復合膜，涂布紙及其他具有受熱收縮性的材料在進入市場前都需要檢測其物理性能-熱收縮性。行業內常選用RSY-R2熱收縮性測試儀來檢測材料的熱收縮性能，可用于塑料薄膜基材(PVC膜、POF膜、PE膜、PET膜、OPS膜等熱縮膜)、軟包裝復合膜、PVC聚氯乙烯硬片、太陽能電池背板及其他具有受熱收縮性能的材料。如何使用熱收縮性試驗儀進行操作試驗呢?本文詳細解說操作過程：1在試樣縱向和橫向各畫一條對稱軸做標記，并標明縱，橫向。2將試樣平放入兩框架...
2021
7-9

食品包裝袋密封性能解決方案
生活中，很多人喜歡一次性買上大量的干果食品，然后放在家中慢慢吃，時間一長，加上存放不當，很容易變質。在存放干果時，要做到三防。一防濕氣，干果容易吸收空氣中的濕氣，變得不再酥脆，加快變質速度;二防氧氣，氧氣會導致干果發生氧化酸敗，出現“哈喇味”;三防異味，干果容易遭異味滲透，應避免和有刺激性氣味的食品存放在一起(如蔥、蒜、香味濃烈的水果、海產品、清潔劑等)。袋狀包裝的干果打開后不能馬上吃完，盡量密封保存，在一周或半月內吃完，散裝的盡量放在密閉的包裝或容器里(如洗凈的茶葉桶、奶粉...
2021
7-8

一致性評價注射劑包裝密封性驗證檢測儀器
相關關鍵詞：無菌藥品包裝容器密封完整性、密封完整性檢測儀、真空衰減法密封性檢測、密封性測試儀、包裝密封性驗證檢測儀器無菌藥品包裝容器的密封完整性是保證藥品隔離外部空氣、細菌、病毒等的基本保障。為了保證藥品的保質期及藥品安全，防止藥品包裝不需要的氣體（常見為氧）、有害的微生物或顆粒污染物進入，應對其包裝材料的密封完整性效果進行檢驗。目前傳統的檢測無菌藥品包裝完整的方法有色水法和微生物挑戰法。而此兩種方法一般存在主觀性判斷精度、破壞性等缺點，FDA也將其列為概率法。現有的FDA等...
2021
7-8

包裝檢測儀器為提高包裝質量保駕護航
隨著中國包裝市場的蓬勃發展,包裝檢測解決方案和在線檢測設備也得到了迅速發展.包裝檢測設備以其*的優勢和便捷的使用方式受到越來越多的企業歡迎.包裝上的標簽檢測,包裝中的異物檢測,包裝的封口檢測等項目都可以通過包裝檢測設備來完成.據了解，2020年1-2月全國包裝專用設備產量為26944臺，同比下降11.6%，2020年3月全國包裝專用設備產量為22311臺，同比下降1.2%，2020年4月全國包裝專用設備產量為20496臺，同比增長16.5%，2020年4月前全國包裝專用設備產...
2021
7-7

YY T 1506-2016 外科植入物金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗儀
外科植入物金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法Implantsforsurgery—Testmethodfordrivingtorqueofmetallicbonescrews前言本標準按照GB/T1.1——2009給出的規則起草。本標準使用重新起草法參考ASTMF543—2013附錄A2《醫用金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法》編制。請注意本文件的某些內容可能涉及。本文件的發布機構不承擔識別這些的責任。本標準由國家食品藥品監督管理總局提出。本標準由全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會...
2021
7-6

YY /T 1505-2016外科植入物金屬接骨螺釘自攻性能試驗方法
1范圍本標準用于測量具有自攻性能的金屬接骨螺釘(以下簡稱“螺釘”)旋人標準材料時所需的軸向壓力。使用本標準試驗方法所得結果與螺釘在旋入人骨時所需的軸向壓力并沒有直接聯系。本標準僅用于確認被測產品的一致性,或用于比較尺寸相近的不同產品的相關性能。本標準不適用于在攻入時與人骨自動擠壓形成配合螺紋,無需預制導向孔的“自鉆”或“自鉆/自攻”形式的金屬接骨螺釘。2設備2.1試驗裝置用于測定軸向自攻力的試驗裝置如圖1所示。試驗裝置應包括一個可變速電動機,能持續不斷地驅動主軸。主軸在連續旋...
2021
7-6

YY/T1504-2016外科植入物金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法
Y/T1504-2016前言本標準按照GB/T1.1--2009給出的規則起草。本標準使用重新起草法參考ASTMF543—2013附錄A3《醫用接骨螺釘軸向拔出力試驗方法》編制。請注意本文件的某些內容可能涉。本文件的發布機構不承擔識別這些的責任。本標準由國家食品藥品監督管理總局提出。本標準由全國外科植人物和矯形器械標準化技術委員會骨科植入物分技術委員會(SAC/TC110/sC1)歸口。本標準起草單位:天津市醫療器械質量監督檢驗中心,山東威高骨科材料有限公司。本標準主要起草人...

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